TIGR® Matrix

 

TIGR®Matrix es la primera malla quirúrgica reabsorbible a largo plazo y 100% sintética del mundo. Su tecnología única, consistente en una degradación de doble etapa y una absorción completa, junto con su facilidad de uso, es un gran paso hacia adelante en cuanto a la tecnología de las mallas quirúrgicas. Debido a que utiliza polímeros comunes en dispositivos médicos desde los años 70, y a que es 100% sistético, sus componentes han sido más que bien documentados y clínicamente probados.

Hoy en día, TIGR®Matrix se usa en muchas aplicaciones, tales como reconstrucciones mamarias tras un cancer, revisiones de aumento de senos y cierre de la pared abdominal. Puede consultar la sección de análisis del fabricante para leer informes de pruebas clínicas. Antes de usar TIGR® Matrix lea las instrucciones de uso que acompañan al producto para indicaciones, contraindicaciones, avisos y precauciones.

TIGR®Matrix Surgical Mesh ha recibido la aprobación 510(k) por la FDA en 2010 and lleva la marca CE desde 2011.

 

TIGR® Matrix está disponible actualmente en 3 medidas:

NSTM1015E, 10 x 15 cm
NSTM1520E, 15 x 20 cm
NSTM2030E, 20 x 30 cm

TIGR® Matrix fue desarrollado para aprovechar el proceso mediante el cual la carga mecánica induce la remodelación del tejido blando, lo que se denomina remodelación dinámica. Después del cierre inicial de la herida, la sumisión creciente de la malla da como resultado una transición gradual de la carga desde la malla hasta el tejido. La retención de fuerza a largo plazo combinada con el diseño dinámico de remodelación abre nuevas oportunidades en la reparación de tejidos blandos. 

Este diseño fue desarrollado para compensar de manera óptima la falta de fuerza del tejido blando durante cada fase de cicatrización (cierre, granulación y remodelación) [1]. Por consiguiente, la malla se degrada en varias etapas, cada una con características diferentes, descritas a continuación.

Fuerza y sumisión características

Las mecánicas de varias etapas se logran disponiendo dos fibras con diferentes características de degradación en un patrón de tricotado entrelazado.

  1. La fuerza y la estabilidad de la malla son altas en las fases iniciales de cicatrización de la herida (cierre y granulación).
  2. La macro porosidad en toda la malla permite una buena integración durante la granulación.
  3. A medida que la fase de granulación pasa a la fase de remodelación, la elasticidad de la malla aumenta gradualmente.
  4. La dinámica del movimiento durante la remodelación estimula la regeneración del tejido.
  5. El resultado de esta remodelación dinámica es un tejido conectivo más estructurado, y por lo tanto más fuerte.
    1. Schultz S. et al. 2005, World Wide Wounds; Kingsnorth N. et al. 2013, Management of Abdominal Hernias; Junge U. et al. 2001, Hernia

 

 

La familia de polímeros utilizados en la malla es bien conocida en la comunidad quirúrgica por su reabsorción y biocompatibilidad desde la década de 1970. A primera vista, visualmente las dos fibras parecen bastante similares, pero sus características de reabsorción difieren significativamente.

Fibra de reabsorción rápida

  • Bloquea el patrón de tejido durante el cierre inicial de la herida.
  • Pierde resistencia mecánica en un par de semanas.
  • Se reabsorbe completamente en 4 meses.
  • Copolímero de glicólido, láctido y carbonato de trimetileno.

Fibra de reabsorción lenta

  • Actúa como refuerzo del tejido durante la remodelación.
  • Fuerte durante al menos 6 meses.
  • Se reabsorbe completamente en 3 años.
  • Copolímero de láctido y carbonato de trimetileno.

 

 

Etapas

  1. Inicialmente, la malla es rígida debido al patrón de tricotado bloqueado y al diseño del polímero.
  2. Tras un par de semanas, no queda fuerza en las fibras de reabsorción rápida. Sin embargo, las fibras reabsorbibles a largo plazo permanecen para reforzar el tejido con una característica más elástica.
  3. Tres años después de la implantación, no queda rastro de la malla.

La siguiente ilustración muestra la interacción dinámica entre TIGR® Matrix y el tejido blando durante las diferentes fases de curación de la herida.

Proceso

Ambas fibras se degradan por hidrólisis masiva. Después de la degradación, las fibras son excretadas por el cuerpo humano a través de medios naturales. La figura a continuación representa estas rutas metabólicas.

Esterilización

TIGR® Matrix se esteriliza con óxido de etileno (EtO) y es sólo para un solo uso.

Embalaje

TIGR® Matrix se presenta en un sistema de doble bolsa para garantizar la esterilidad y protegerla de la degradación.

  • Bolsa interna (barrera estéril)
    • La malla es estéril.
    • El exterior de la bolsa interior no es estéril.
    • Hecho de Tyvek® y polietileno.
  • Bolsa exterior (barrera de humedad)
    • La bolsa externa evita que la humedad entre en contacto con la malla.
    • La atmósfera en la bolsa externa es extremadamente seca.
    • Hecho de aluminio.